О Medsupport

Стать частью команды

Стажировка

О нас

Написать нам

Оставить заявку

Обратная связь

Работай с нами

Политика

b.kaukenova@gmail.com

Контакты

expertshub

imas

Партнеры

Вопросы о вакцинации

Статьи

Пандемия жағдайында вакциналарды әзірлеу

Нет. Испытания, в том числе третья фаза, проводят на группе добровольцев, которые согласились принять участие в клинических исследованиях Это одна большая группа людей, за чьим состоянием наблюдают ученые, чтобы по результатам наблюдения выпустить научную публикацию.

Все остальные люди, которые получают вакцину сейчас, не входят в эту группу. 

 

[ClinicalTrials. Learn about Clinical Trials.](https://clinicaltrials.gov/ct2/about-studies/learn)

[Merck. What is a clinical trial?](https://clinicaltrials.merckgroup.com/en/what-is-a-clinical-trial/)

Жоқ. Сынақтардың бәрі, оның ішінде үшінші кезең, клиникалық зерттеулерге қатысуға келіскен еріктілер тобында өткізіледі. Бұл – ғалымдардың бақылауында болатын адамдардың үлкен тобы, содан кейін олардың деректеріне сүйеніп ғылыми мақала жарияланады.

Қазір вакцина алып жатқан адамдар бұл топқа кірмейді.

 

_Дереккөз:_

[ClinicalTrials. Learn about Clinical Trials.](https://clinicaltrials.gov/ct2/about-studies/learn)

[Merck. What is a clinical trial?](https://clinicaltrials.merckgroup.com/en/what-is-a-clinical-trial/)

Қазір вакцина салдырсақ, тәжірибеге қатысушылар санатына кіреміз бе?

Входим ли мы в категорию испытуемых, если прививаемся сейчас вакциной?

На самом деле, на разработку технологий вакцины уходит много лет. Цифра в 10 лет приводится от идеи в голове у разработчика до выпуска вакцины на рынок. У нас уже были все технологии для производства вакцин и генетический код вируса в открытом доступе. Даже самой новой из технологий (м-РНК) уже 50 лет. Да, вакцины от коронавируса разрабатывались 10-12 месяцев, и это беспрецедентная скорость производства. 

Почему так получилось? Очень много лабораторий по всему миру отложили свои текущие исследования, чтобы сосредоточиться на производстве вакцин против коронавируса. К тому же, никогда у ученых не было столько финансирования, потому что и государства, и многие частные компании инвестировали в разработку вакцины. Обычно исследования идут последовательно, когда после каждой фазы ученые доказывают, что их вакцина пригодна к использованию перед фармкомпаниями, которые выделяют деньги. И потому что процесс связан с вложением денег для продолжения исследований, он идет очень медленно. В случае вакцин от коронавируса, фазы шли одновременно. Это значит, что если на середине пути выяснится, что вакцина бесполезна, фармкомпании теряют вложенные средства. Особенно, если производство вакцин начинается до окончания всех фаз исследования, как было и с вакциной против КВИ. Еще одна причина заключается в том, чтобы испытать вакцину, нужно набрать добровольцев для проведения клинических испытаний. В случае с этим вирусом добровольцев было более чем достаточно.

 

[Nature. The lightning-fast quest for COVID vaccines — and what it means for other diseases.](https://www.nature.com/articles/d41586-020-03626-1)

Шындығында, вакцина жасау технологиясын әзірлеуге көп уақыт қажет. Әзірлеушінің басында идея туып, вакцина нарыққа шығарылғанға дейін шамамен 10 жыл керек. Бұл жағдайда вакцина жасауға қажет технологияның бәрі және вирустың генетикалық кодына ашық қол жеткізуге болатын. Тіпті ең жаңа деген технологияның (м-РНҚ) өзі әзірленгелі 50 жылдан асып кетті. Ия, коронавирусқа қарсы вакциналар 10-12 айда жасалды, бұл – бұрын-соңды болмаған өндіріс жылдамдығы.

Неге бұлай болды? Дүниежүзіндегі зертханалардың көбі бар назарын вакцина өндірісіне бұру үшін басқа зерттеулерін кейінге қалдырды. Сонымен қатар, кез келген зерттеу үшін қаражат қажет, бұл жағдайда мемлекеттер мен компаниялар көп қаржы инвестициялап, соның арқасында ғалымдар қаражатқа алаңдамай жұмыс істеді. Әдетте зерттеулер дәйекті түрде жүреді, яғни әр кезеңнен кейін ғалымдар жасаған вакцинасы қолдануға жарамды екенін ақша бөлетін фармацевтикалық компанияларға дәлелдейді. Сондықтан фазалар арасында үлкен үзілістер болады. Коронавирусқа қарсы вакциналарға келгенде клиникалық фазалар бір уақытта жүрді. Яғни, жол ортада вакцина пайдасыз екені анықталса, зерттеу тоқтатылады деген сөз. Коронавирусқа қарсы вакцина жасау жағдайында халықтың иммундық қорғанысына шұғыл мұқтаждыққа және дүниежүзінде пандемияның аяқталуына байланысты фазалар бір уақытта жүрді. Алайда, ешқандай фаза назардан тыс қалған жоқ, вакциналардың қауіпсіздігі мен тиімділігі тексерілді. Тағы бір себеп – вакцинаны сынау үшін еріктілерді табу керек. Осы вирусқа келгенде, зерттеушілер еріктілердің жеткілікті санын тез жинай алды. Бұл жұмысты едәуір жеңілдетті және вакцинаны шығару уақытын қысқартты.

 

_Дереккөз:_

_[Nature. The lightning-fast quest for COVID vaccines — and what it means for other diseases.](https://www.nature.com/articles/d41586-020-03626-1)_

Вакцина қалайша жылдам жасалды?

Почему вакцину изобрели так быстро?

При производстве вакцин не пропускались фазы исследования, некоторые из них шли одновременно, чтобы ускорить выпуск вакцин на рынок, в случае, если она успешно пройдет все фазы.

При разработке любой вакцины выделяют доклиническую фазу (испытания на клетках или животных), а также три клинические фазы, в течение которых вакцина испытывается на добровольцах. Разница в них заключается в постепенном увеличении количества добровольцев с каждой фазой. Иногда выделяют четвертую фазу: пост-маркетинговое исследование, которое проводится, когда вакцина уже поступила на рынок и широко применяется в стране. 

 

[CDC - Developing COVID-19 Vaccines.](https://www.cdc.gov/coronavirus/2019-ncov/vaccines/distributing/steps-ensure-safety.html)

Вакцина өндірісін жылдамдату үшін фазалардың кейбірі бір мезгілде жүрді, бірақ бірде-бірі назардан тыс қалмады. Бұл нәтиже алғаннан кейін өндірісті бәсеңдетпеу үшін жасалды. 

Кез келген вакцинаны жасау кезінде клиникаға дейінгі – жасушаларға немесе жануарларға салып сынау фазасы бөлек қарастырылады. Сондай-ақ, вакцина еріктілерге салынып сыналатын үш клиникалық фаза бар. Олардың айырмашылығы – әр кезеңдегі еріктілер саны біртіндеп артады, сондай-ақ созылмалы аурулары бар немесе жасы үлкен еріктілер қосылады. Кейде төртінші кезең – вакцина нарыққа шыққан кезде және елде кеңінен қолданылатын постмаркетингілік зерттеу.

 

_Дереккөз:_

_[CDC – Developing COVID-19 Vaccines.](https://www.cdc.gov/coronavirus/2019-ncov/vaccines/distributing/steps-ensure-safety.html)_

MedSupport

Разработка вакцин в условиях пандемии

Входим ли мы в категорию испытуемых, если прививаемся сейчас вакциной?

Почему вакцину изобрели так быстро?

Вакцина еще слишком мало изучена